快速免疫荧光法检测血浆NT-proBNP的分析性能评价
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【摘 要】目的 评价快速免疫荧光(RAMP)法检测血浆NT-proBNP的分析性能.方法 RAMP法测定264名健康体检者及78例心衰患者血浆NT-proBNP,参照CLSI方法 学评价方案,评价RAMP法的精密度、线性、稳定性及干扰因素等,并与瑞士罗氏公司Elecsys法检测方法 进行比对.结果 CV=20%时RAMP法功能灵敏度为48 ng/L,CV=10%时灵敏度为57 ng/L,线性范围18~8 000 ng/L.RAMP法NT-proBNP室温下稳定24 h,4℃稳定3 d,-20 ℃稳定20 d,反复冻融3次对检测结果 无影响.EDTA-K2和肝素抗凝血浆RAMP法测定结果 比对,YEDTA-K2=0.953 9X肝素+0.365 2,R2=0.982,P〈0.01,n=40.两种类型的抗凝标本在两种方法 间的测量结果 差异无统计学意义(P>0.05).轻度溶血(Hb=2 g/L)对RAMP法和Elecsys法测定结果 影响较小,偏差〈5%,中、重度溶血(Hb=3~4 g/L)对结果 影响大,偏差>15%.加入3种浓度三酰甘油时RMAP法测定值从390 ng/L降为82 ng/L,Elecsys法测定值从390 ng/L降为178 ng/L;当标本中胆红素含量为16~330 μmol/L,两种方法 测定值从7 777 ng/L降为7 741 ng/L,RAMP法抗乳糜和黄疸的干扰能力与Elecsys法相近.45份EDTA-K2抗凝血浆标本用2种方法 检测比对,Passing和Bablok回归方程显示:YRAMP=0.972 8XElecsys-0.035 2,R2=0.994,P>0.05,n=45.78份肝素抗凝血浆标本用2种方法 检测比对,Passing和Bablok回归方程显示:YRAMP=0.983 2XElecsys-0.037 6,R2=0.991,P>0.05,n=78.健康人血浆NT-proBNP水平随年龄递增,与性别相关,女性为105(60~120)ng/L,男性为59(44~91)ng/L,女性高于男性(Z=3.264,P〈0.01).结论 RAMP快速免疫荧光法重复性,稳定性较好、线性范围宽,检测结果 与罗氏电化学发光法一致性较好.
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