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【摘 要】目的 评价COLD-PCR法检测胰腺癌和结直肠癌患者KRAS基因突变的价值.方法 采用COLD-PCR/Sanger测序法与普通PCR/Sanger测序法检测KRAS基因野生型结直肠癌细胞系SW116中混有的KRAS基因突变型和结直肠癌细胞系SW480中的KR4S基因突变,确定两种方法 的灵敏度,并采用两种方法 分别检测20例胰腺癌和39例结直肠癌患者石蜡包埋组织的KRAS基因突变,并评价两种方法 的符合率.结果 细胞系检测结果 显示,普通PCR/Sanger测序法和COLD-PCR/Sanger测序法检测KRAS基因突变的灵敏度分别为1∶20和1∶100（突变型：野生型）.COLD-PCR/Sanger法检测20例胰腺癌患者KRAS基因突变率[75%（15/20）]高于普通PCR/Sanger测序法[40%（8/20）,x2=5.013,P〈0.05];COLD-PCR/Sanger测序法检测39例结直肠癌患者的KRAS基因突变率[44%（17/39）]高于普通PCR/Sanger测序法[31%（12/39）,x2=1. 372,P=0.174）].两种方法 检测胰腺癌标本的符合率为65%,但一致性较差（Kappa=0.364,P〈0.05）;而两种方法 检测结直肠癌标本的符合率为87%,且一致性较好（Kappa=0.730,P〈0.05）.结论 COLD-PCR/Sanger测序法是一种高灵敏性检测胰腺癌和结直肠癌患者KRAS基因突变的方法 .